Obtenir el certificat de registre de dispositiu mèdic d'acord amb la darrera norma nacional de la indústria de l'hemodiàlisi YY0793.1 Requisits tècnics per a equips de tractament d'aigua per a hemodiàlisi i tractament relacionat Part 1: Per a diàlisi multillit.
Complir amb l'estàndard AAMI/ASAIO dels EUA per a l'aigua d'hemodiàlisi i l'estàndard xinès per a l'aigua d'hemodiàlisi YY0572-2015.
No més de 100 UFC/mL. L'endotoxina bacteriana a l'extrem de sortida de la màquina d'aigua RO portàtil (el punt de mostreig s'ha d'establir després de tots els punts d'ús) és inferior a 0,25 EU/mL.
No més de 100 UFC/mL. L'endotoxina bacteriana a l'extrem de sortida de la màquina d'aigua RO portàtil (el punt de mostreig s'ha d'establir després de tots els punts d'ús) és inferior a 0,25 EU/mL.
Amb ISO 13485 i ISO 9001.
Funció de desinfecció en calent per evitar el creixement de bacteris i fer que la desinfecció sigui més senzilla i fàcil.
Pantalla LCD, inici amb un sol botó, fàcil d'utilitzar.
Doble passada.
Programa intel·ligent especialment dissenyat per a l'ús en hemodiàlisi.
Puresa microbiològica
La desinfecció química semiautomàtica amb control de volum proporciona precisió, seguretat i protecció durant el cicle de desinfecció.
La puresa microbiològica del permeat es manté durant els períodes d'espera, amb el programa d'autoesbandida.
Seguretat en l'operació de diàlisi
La unitat està controlada per un microprocessador que proporciona una interfície fàcil d'utilitzar per al funcionament automàtic.
El monitoratge continu en línia proporciona seguretat i eficiència operativa addicionals.
Dades tècniques | |
Dimensions | 335 * 850 * 1200 mm |
Pes | 60 kg |
subministrament d'aigua d'alimentació | aigua portàtil |
Pressió d'entrada 1-6 bar | |
Temperatura d'entrada | 5-30 ℃ |
Capacitat | 90 L/H |
Font d'alimentació | |
Estàndard | subministrament monofàsic |
Font d'alimentació | 220V, 50Hz. |
Paràmetre tècnic i de rendiment | Descripció del paràmetre | |
Requisit general | 1. Ús del dispositiu | Subministrament d'aigua RO a la màquina d'hemodiàlisi |
2. Requisit estàndard | 2.1 Obtenir el certificat de registre de dispositiu mèdic d'acord amb la darrera norma nacional de la indústria de l'hemodiàlisi YY0793.1 Requisits tècnics per a equips de tractament d'aigua per a hemodiàlisi i tractament relacionat Part 1: Per a diàlisi multillit. 2.2 Complir amb la norma AAMI/ASAIO dels EUA per a l'aigua d'hemodiàlisi i la norma xinesa per a l'aigua d'hemodiàlisi YY0572-2015. 2.3 No més de 100 UFC/mL. L'endotoxina bacteriana a l'extrem de sortida de la màquina d'aigua RO portàtil (el punt de mostreig s'ha d'establir després de tots els punts d'ús) és inferior a 0,25 EU/mL. 2.4 No més de 100 UFC/mL. L'endotoxina bacteriana a l'extrem de sortida de la màquina d'aigua RO portàtil (el punt de mostreig s'ha d'establir després de tots els punts d'ús) és inferior a 0,25 EU/mL. 2.5 Amb ISO13485 i ISO9001. | |
3. Especificació bàsica | 3.1 Prefiltre, adsorció de carbó activat, suavitzant, filtre de seguretat; 3.2 Osmosi inversa de doble pas, sortida d'aigua RO de segon pas ≥ 90 L/h (25 ℃), adequada per a l'ús simultani d'aigua de dues màquines de diàlisi; 3.3 Monitorització en línia de la qualitat de l'aigua; 3.4 Taxa de dessalinització: ≥ 99% 3.5 Taxa de recuperació: ≥ 25%, s'adopta un disseny de recuperació del 100% per a l'aigua de RO, i la recuperació i l'abocament de les aigües residuals es poden ajustar segons la qualitat de les aigües residuals monitoritzades per aconseguir la taxa d'utilització més raonable dels recursos hídrics; 3.6 Disseny integrat, moviment convenient i flexible, aspecte bonic, estructura compacta, disseny raonable, superfície petita; 3.7 Rodes silencioses mèdiques, segures i silencioses, no afecten el descans del pacient; Control tàctil intel·ligent de color real de 3,8 i 7 polzades; 3.9 Funcionament senzill amb un botó, funció de producció d'aigua d'un botó d'inici/aturada; 3.10 Activeu/desactiveu regularment la funció de producció d'aigua i esbandiu-la regularment per evitar que els bacteris es reprodueixin; 3.11 Desinfecció química amb un sol botó, monitorització en temps real de tot el procés de desinfecció; La concentració residual de desinfectant (àcid peracètic) dins del rang desinfectat és inferior al 0,01%; 3.12 La desinfecció amb un sol botó és segura, eficient, estalvia energia i respecta el medi ambient. Es completa automàticament sense personal de servei i el procés de desinfecció es registra; Es proporciona una funció de desinfecció totalment automàtica per aconseguir la proporció de dilució automàtica del desinfectant al sistema i la desinfecció i neteja totalment automàtiques del sistema i la canonada de subministrament d'aigua; Té la funció de controlar i activar l'alarma de la màquina d'aigua després de la desinfecció; En el circuit de detecció s'utilitza una tensió de seguretat de 3.13 DC24V, i en els dispositius de control originals s'utilitzen productes d'alta qualitat amb certificació de seguretat, cosa que garanteix la seguretat durant l'ús. | |
Condició d'operació | 4. Condició de funcionament del dispositiu | a) Temperatura ambient: 5 ℃ ~ 40 ℃; b) Humitat relacionada: ≤80%; c) Pressió atmosfèrica: 70 kPa ~ 106 kPa; d) Voltatge: AC220V ~; e) Freqüència: 50 Hz; f) Qualitat de l'aigua bruta: la qualitat de l'aigua compleix els requisits de la norma sanitària GB 5749 per a l'aigua potable; g) Volum de subministrament d'aigua bruta: el volum de subministrament d'aigua bruta ha de ser com a mínim el doble de la capacitat màxima de la màquina d'aigua d'osmosi inversa; h) Temperatura del subministrament d'aigua: +10 ℃~+35 ℃; i) Pressió de subministrament d'aigua: 0,2 MPa ~ 0,3 MPa; j) El dispositiu s'ha d'instal·lar a l'interior per evitar la llum solar directa i tenir una bona ventilació. No s'ha de col·locar en llocs polsegosos, amb altes temperatures i vibracions. |
Funció bàsica | 5. Funció bàsica | La funció de la màquina d'aigua RO de doble pas és la següent: k) Amb mode de treball d'osmosi inversa de doble pas; l) Amb funció de producció automàtica d'aigua; m) Amb funció de desinfecció automàtica; n) Amb funció de buidat automàtica en encendre el dispositiu; o) Amb funció de rentat automàtic quan s'atura el dispositiu; p) Amb funció d'arrencada i apagada automàtica del temporitzador; q) Amb la funció de configurar l'apagada retardada. |
Altres | 6. Altres | Altra informació: r) Dimensions del dispositiu: aprox. 620 * 750 * 1350 mm s) Dimensions del paquet: aprox. 650 * 800 * 1600 mm t) Pes brut: aprox. 162 kg |